เมื่อเร็ว ๆ นี้ หน่วยงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีนได้ออกแผนการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ตรวจสอบตัวอย่างอุปกรณ์การแพทย์แห่งชาติประจำปี 2567 โดยกำหนดให้หน่วยงานกำกับดูแลยาในท้องถิ่นจัดระเบียบสถาบันตรวจสอบที่เกี่ยวข้องเพื่อดำเนินงานตรวจสอบตามมาตรฐานบังคับสำหรับอุปกรณ์การแพทย์และข้อกำหนดทางเทคนิคของที่จดทะเบียนหรือ สินค้าจดทะเบียน
ตามแผนการสุ่มตัวอย่าง การสุ่มตัวอย่างอุปกรณ์การแพทย์ระดับชาติในปี 2567 ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ 66 รายการ เช่น หน้ากากป้องกันทางการแพทย์ การปลูกถ่ายเต้านม คอนแทคเลนส์แบบอ่อน กล้องเอนโดสโคปอิเล็กทรอนิกส์ อุปกรณ์รักษาด้วยอัลตราซาวนด์ มีดไฟฟ้าความถี่สูง เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ การบำบัดด้วยแสงแบบชีพจรแรง เครื่องมือ และขดลวดหลอดเลือด
แผนการตรวจสอบการสุ่มตัวอย่างนำเสนอข้อกำหนดเฉพาะของพื้นฐานการตรวจสอบ รายการตรวจสอบ และหลักการตัดสินที่ครอบคลุม และชี้แจงกลไกการตรวจสอบเบื้องต้นและการตรวจสอบซ้ำของผลิตภัณฑ์สำหรับข้อกำหนดของการตรวจสอบซ้ำมีความชัดเจนว่าแผนกยอมรับการตรวจสอบซ้ำของการกำกับดูแลของรัฐและการตรวจสอบตัวอย่างในปี 2024 จะเป็นแผนกกำกับดูแลและบริหารเภสัชกรรมประจำจังหวัดในสถานที่ที่ผู้จดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ เครื่องบันทึก หรือตัวแทนนำเข้าผลิตภัณฑ์อยู่ ตั้งอยู่.ผู้ที่มีการติดตามความเสี่ยงอย่างชัดเจนและการตรวจสอบเฉพาะจุดในแผนการตรวจสอบจะไม่ได้รับการตรวจสอบซ้ำ
นักข่าว : เมิ่งกัง
ที่มา: China Consumer Daily
เวลาโพสต์: เมษายน 02-2024